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    潔凈室測試系列--潔凈室規范

    潔凈室規范

    美國聯邦標準209E1992年) 單位:塵埃數量個/ft3

    潔凈度級別

      

    0.1 μm

    0.2 μm

    0.3 μm

    0.5 μm

    5.0 μm

    1

    35

    7.5

    3

    1

    NA

    10

    350

    75

    30

    10

    NA

    100

    NA

    750

    300

    100

    NA

    1000

    NA

    NA

    NA

    1000

    7

    10000

    NA

    NA

    NA

    10000

    70.3

    100000

    NA

    NA

    NA

    100000

    700


    潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

    ISO分級序數(N)

    大于或等于表中粒徑的*大濃度限值(顆/m3空氣)

    0.1 μm

    0.2 μm

    0.3 μm

    0.5 μm

    1 μm

    5 μm

    ISOClass1

    10

    2

     

     

     

     

    ISOClass2

    100

    24

    10

    4

     

     

    ISOClass3

    1000

    237

    102

    35

    8

     

    ISOClass4

    10000

    2370

    1020

    352

    83

     

    ISOClass5

    100000

    23700

    10200

    3520

    832

    29

    ISOClass6

    1000000

    237000

    102000

    35200

    8320

    293

    ISOClass7

     

     

     

    352000

    83200

    2930

    ISOClass8

     

     

     

    3520000

    832000

    29300

    ISOClass9

     

     

     

    35200000

    8320000

    293000


    中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

    國家藥品監督管理局199981日發布實施

    潔凈度級別

    塵埃*允許數/平方米

    微生物*大允許數

    ≥0.5 μm

    ≥5 μm

    浮游菌個/立方米

    沉降菌個/.30min

    100

    3500

    0

    5

    1

    10000

    350,000

    2,000

    100

    3

    100000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    300000

    10,500,000

    61,800

    NA

    15





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